國家藥監局問題解答:關于化妝品檢測、化妝品原料檢測、化妝品申報要求

404次 2024.10.12

    化妝品通常與人體直接接觸,其安全問題備受關注。世界各國均有相應的法規來管控化妝品,以保障消費者健康。在我國市場內銷售的化妝品都需符合相關產品標準。




    中科檢測具備開展國家化妝品備案檢測資質,符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》和《中華人民共和國計量法》關于化妝品檢驗資質要求,是經國家藥品監督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構。


    化妝品檢測要求


    染發劑檢測


    《化妝品行政許可檢測規范》中規定了染發類產品需要檢測“氧化型染發劑中染料”。目前,《化妝品安全技術規范》中存在兩種染發劑檢驗方法,即“對苯二胺等8種組分”檢驗方法和“對苯二胺等32種組分”檢驗方法。申請人應核實申報配方,如配方中使用的染發劑在8種組分以外,32種組分以內的,應選擇“對苯二胺等32種組分”的檢驗方法。


    防曬劑檢測?


    《化妝品行政許可檢測規范》中規定了防曬類產品需要檢測“防曬劑”。目前,《化妝品安全技術規范》中存在多種防曬劑檢驗方法,申請人在申報防曬類產品時,應核實申報配方,如配方中使用的防曬劑在“苯基苯并咪唑磺酸等15種組分”以外,且有明確的防曬劑檢驗方法的(二氧化鈦、氧化鋅除外),應加測該項目檢測。防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的其他產品加測防曬劑項目的,要求同上。


    染發劑控制指


    《化妝品安全技術規范》對染發劑指標都有限量要求,技術要求中填報的限量不得超過《化妝品安全技術規范》的限值要求。由于染發產品多是兩劑按比例混合使用,如配方中添加量超過限值的,可以在技術要求控制指標項目下增加使用時的混合比例。


    化妝品原料檢測要求


    常見的香料過敏源?


    歐盟化妝品指令中規定的26種香料過敏源。包括:戊基肉桂醇,戊基肉桂醛,茴香醇,苯甲醇,苯甲酸芐酯,肉桂酸芐酯,水楊酸芐酯,丁苯基甲基丙醛,肉桂醇,肉桂醛,檸檬醛,香茅醇,香豆素,丁香酚,金合歡醇,香葉醇,己基肉桂醛,羥基香茅醛,羥異己基 3-環己烯基甲醛,異丁香酚,苧烯,芳樟醇,2-辛炔酸甲酯,α-異甲基紫羅蘭酮,橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物,樹苔(EVERNIA FURFURACEA)提取物。


    原料“非那西丁”檢測要求


    答:非那西丁常用于染發類產品。近年來,非那西丁的安全性受到關注,并被列入世界衛生組織國際癌癥研究機構致癌物清單——I類致癌物清單。雖然該原料暫未列入《化妝品安全技術規范》禁用組分表,但申請人使用該原料時,需對其安全性進行評價,在申報產品時一并提交相關評價資料。


    化妝品申報要求


    使用于腋下的香體露/噴霧申報


    《根據化妝品衛生監督條例除臭產品定義,如宣稱使用部位為腋下,使用目的是消除不良氣味的這類產品屬于除臭產品,應當按特殊用途化妝品申報。


    氣體類推進劑毒理學試驗


    答:氣體類原料申報化妝品新原料作為推進劑使用時,一般要求提供以下幾項毒理試驗資料:


    (1)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;


    (2)急性吸入毒性試驗;


    (3)亞慢性經呼吸道毒性試驗;


    (4)遺傳毒性(合適的暴露途徑下)。


聯系我們 CONTACT US
  • 電話:400-133-6008

    地址:廣州市天河區興科路368號(天河實驗室)

    廣州市黃埔區科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)

    郵箱:atc@gic.ac.cn