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    防腐能力測試是確保產品在儲存和使用過程中不受微生物污染的重要質量控制步驟。歐洲藥典 9.0 5.1.3在其通用方法中提供了關于防腐能力測試的詳細指導，這些方法被廣泛用于評估化妝品、藥品和其他產品的防腐效果。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質，檢測設備齊全，數據科學可靠，可出具國家認可的防腐能力測試報告。

    防腐能力測試標準

    歐洲藥典9.0版本中的第5.1.3章節專門討論了防腐能力測試(Preservative Effectiveness)。

    這項測試涉及將特定量的微生物加入到產品中，并在一定時間間隔后檢測微生物的數量變化，以評估產品中防腐劑的效能。

    測試使用的標準菌株包括大腸埃希氏菌(Escherichia Coliform)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus Aureus)、綠膿桿菌(Pseudomonas Aeruginosa)、白色念珠菌(Candida Albicans)和黑曲霉菌(Aspergillus Niger)，后來更改為巴西曲霉(Aspergillus brasiliensis ATCC No. 16404)。

    在進行防腐能力測試時，測試菌株的選擇非常重要，需要覆蓋革蘭氏陽性、陰性細菌、酵母菌和霉菌，并且這些菌株對防腐劑的抵抗性要高，能夠代表化妝品中可能污染的微生物對防腐劑的抵抗性。測試結果的判定標準推薦采用《歐洲藥典》的結果評定標準，即細菌在第7天時菌落總數下降99.9%，至第28天時無增長；真菌在第14天下降99.0%，至28天時無增長，判斷為防腐效果良好。

    防腐能力測試方法

    在歐洲藥典9.0的5.1.3章節中，具體的測試方法涉及了對含防腐劑產品的防腐效能進行評估。測試過程包括準備菌液懸浮液、接種產品、在20-25°C條件下培養，并在不同時間點取樣以計數活菌數。具體步驟如下：

    1、準備菌液懸浮液：首先，在細菌或真菌的特定培養基上接種標準菌株，并在適宜條件下培養得到成熟的菌落。然后，使用含有特定濃度氯化鈉的無菌懸浮液來收獲菌落，并調整菌液濃度至大約10^8個微生物/mL或每克制劑 。

    2、接種產品：將上述菌液懸浮液接種到待測試的產品中，接種量要達到每毫升或每克產品中10^5至10^6個微生物。接種后，確保產品混合均勻，使微生物分布一致。

    3、培養和取樣：將接種后的產品在20-25°C、避光條件下培養。在0小時以及隨后的適當時間間隔取樣，通常包括2天、7天、14天和28天。通過平板計數或膜過濾方法（2.6.12）確定每毫升或每克產品中的活菌數。

    4、結果判定：根據5.1.3章節中的表格5.1.3.-1/2/3，對不同類型制劑的防腐效能進行評估。這些表格提供了評估防腐效果所需的對數減少值標準，以判斷產品是否達到了預期的防腐效果。