化妝品原料法規(guī)要求有哪些?化妝品新原料檢測(cè)要求介紹

396次 2024.08.20

    化妝品原料是指化妝品配方中使用的成分?;瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。一般以未收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,不屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版中收載的原料,也不在新原料批準(zhǔn)使用公告名列的,當(dāng)作新原料。




    作為第三方檢測(cè)中心,中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì),檢測(cè)設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,可出具國家認(rèn)可的化妝品原料檢測(cè)報(bào)告。


    化妝品原料法規(guī)一覽


    《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版


    《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則


    《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》


    《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2010年版)》


    《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》


    《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》


    《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》


    《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審評(píng)指南》


    《關(guān)于加強(qiáng)化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知》


    已使用化妝品原料要求


    《已使用化妝品原料名稱目錄(2015年)》是對(duì)在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品所使用原料的客觀收錄,8783種。


    1、企業(yè)使用時(shí)要對(duì)其安全性負(fù)責(zé)!


    2、配方中的類別原料應(yīng)標(biāo)注具體的原料名稱。即:中文名稱欄中標(biāo)注了“*”的原料,其名稱為某一類別原料名稱,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注具體的原料名稱。


    舉例:植物油*,需要明確是大豆油,葵花籽油等等;藻提取物*,需要明確是綠藻,褐藻,紅藻,珊瑚藻等等。


    3、需明確動(dòng)植物來源原料的具體使用部位。


    舉例:人參提取物,需說明其具體使用部位是人參的根?莖?葉?人參根提取物,則已明確了使用部位。


    化妝品原料安全性要求


    化妝品原料應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下,不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。


    1、原料安全是化妝品安全的前提,清楚風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源是正確識(shí)別的基礎(chǔ)。


    2、若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),則成品必須符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對(duì)化妝品的一般要求:即有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的,應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保在正常、合理的可預(yù)見的使用條件下,不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。(如二噁烷)。


    參考文件:《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》國食藥監(jiān)許[2010]339號(hào);《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(征求意見稿)。


    化妝品原料質(zhì)量要求


    化妝品原料質(zhì)量要求應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定,并與生產(chǎn)工藝和檢測(cè)技術(shù)所達(dá)到的水平相適應(yīng)。


    舉例1:關(guān)于督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)滑石粉原料管理的通知(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕121號(hào)):


    企業(yè)在購買滑石粉原料時(shí)應(yīng)要求供貨商提供石棉的檢驗(yàn)報(bào)告,保證使用的化妝品級(jí)滑石粉不含石棉。不得采購沒有檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告沒有石棉檢驗(yàn)項(xiàng)目以及該項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告與擬購進(jìn)滑石粉原料批號(hào)不一致的貨物。


    舉例2:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版表4對(duì)準(zhǔn)用防腐劑#28咪唑烷基脲限量是0.6%,沒其它的限制條件和標(biāo)簽標(biāo)注要求,而標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29667-2003《化妝品用防腐劑-咪唑烷基脲》規(guī)定了包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等要求。


    提前識(shí)別原料的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,從供應(yīng)商處收集所需資料,并要求供應(yīng)商按法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)原料進(jìn)行管理。


    化妝品新原料要求


    使用化妝品新原料應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。


    ①如何判斷是否新原料?


    《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)


    《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版限用組分和準(zhǔn)用組分表3~7


    新原料批準(zhǔn)使用的公告


    ②新原料的使用有哪些要求?


    《化妝品新原料申報(bào)與評(píng)審指南》


    《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通知》


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