抗菌藥物敏感性試驗(yàn)要求有哪些?試驗(yàn)報(bào)告如何出具

513次 2024.08.14

    抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)是指檢測(cè)微生物(本文件特指細(xì)菌)對(duì)抗微生物藥物(本文件特指抗菌藥物)的體外敏感性,以指導(dǎo)臨床合理選用藥物的微生物學(xué)試驗(yàn),簡稱藥敏試驗(yàn)。




    作為第三方檢測(cè)中心,中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì),檢測(cè)設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,可出具國家認(rèn)可的抗菌藥物敏感性試驗(yàn)報(bào)告。


    藥敏試驗(yàn)測(cè)試藥物的分組


    A組:對(duì)特定的菌種,常規(guī)測(cè)試并報(bào)告的基本抗菌藥物。


    B組:常規(guī)測(cè)試,但只選擇性報(bào)告的基本抗菌藥物,例如當(dāng)對(duì)A組同類藥物耐藥時(shí)。選擇性報(bào)告指征還包括:特定部位分離菌(如三代頭孢菌素對(duì)腦脊液中腸桿菌科菌)、混合感染、多部位感染、患者對(duì)A組藥物過敏/不耐受/無反應(yīng)、出于感染控制目的。


    C組:包括替代性或補(bǔ)充性的抗菌藥物。在某些醫(yī)療機(jī)構(gòu),地方或流行菌株對(duì)A組/B組多個(gè)藥物耐藥時(shí),需測(cè)試該組藥物:當(dāng)對(duì)基本測(cè)試藥物過敏、或測(cè)試少見細(xì)菌時(shí)、或流行病學(xué)和感染控制需要時(shí),需測(cè)試的補(bǔ)充藥物。


    U組:包括那些僅僅或主要用于治療泌尿道感染的抗菌藥物。


    各級(jí)實(shí)驗(yàn)室結(jié)合當(dāng)?shù)夭≡V特征、藥物代表性、臨床需求和本實(shí)驗(yàn)室條件等,確定本室不同菌種藥物測(cè)試和報(bào)告組合。綜合上述原則選擇自動(dòng)化藥敏板,當(dāng)藥敏板無法滿足需求時(shí),予以補(bǔ)充。


    藥敏試驗(yàn)報(bào)告要求


    1、一般信息


    報(bào)告單包括:患者信息(姓名、年齡、性別、病歷號(hào)等)、臨床信息(如科室、臨床診斷、抗菌藥物使用、標(biāo)本類型等)、實(shí)驗(yàn)室信息(包括標(biāo)本采集時(shí)間、送檢時(shí)間、接收時(shí)間和審核報(bào)告時(shí)間、操作人和審核人雙簽名)等。


    2、藥敏試驗(yàn)


    1)細(xì)菌和藥物名稱


    細(xì)菌名稱應(yīng)規(guī)范化,參見細(xì)菌命名標(biāo)準(zhǔn)。宜標(biāo)注拉丁文名稱。藥物名稱應(yīng)使用規(guī)范的化學(xué)通用名稱,不使用商品名。宜同時(shí)顯示藥物的中英文名稱,且同一類藥物不同品種集中排列。


    2) 結(jié)果呈現(xiàn)


    a)報(bào)告單應(yīng)明確列出各類藥物對(duì)該菌種的折點(diǎn)、本實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)的版本號(hào)或出版時(shí)間。


    b)若沒有折點(diǎn)而借用其他菌種折點(diǎn)或采用權(quán)威文獻(xiàn)折點(diǎn),需備注說明。


    c)MIC法報(bào)告MIC值(單位為mg或g/m)和結(jié)果解釋:紙片擴(kuò)散法報(bào)告抑菌圈直徑值(應(yīng)為整數(shù),單位為mm)。結(jié)果解釋根據(jù)折點(diǎn)或ECV判斷為S、I、R、SDD、NS、WT、NWT 等類型。d)不報(bào)告替代藥物的藥敏結(jié)果。如用于判斷金黃色葡萄球菌對(duì)苯唑西林耐藥性的頭孢西丁不應(yīng)報(bào)告。


    3)特殊耐藥表型


    宜在報(bào)告中明確標(biāo)注特殊耐藥表型,同時(shí)對(duì)特殊耐藥表型進(jìn)行專業(yè)解釋,包括含義、機(jī)制、用藥限制和建議等。對(duì)于罕見耐藥現(xiàn)象,進(jìn)行復(fù)核,并標(biāo)示結(jié)果狀態(tài),如復(fù)核中、已復(fù)核等。少見和矛盾耐藥表型進(jìn)行確認(rèn)。


    3、報(bào)告單備注或注釋


    a)形式性注釋:用于符號(hào)、縮寫等的詳細(xì)解釋。


    b)專業(yè)性注釋:包括概念解釋(如特殊菌天然耐藥)、臨床意義和治療建議等,專業(yè)性注釋宜有科學(xué)依據(jù)。


    c)重要性提示:如“高致病性/高傳播性”


    d)時(shí)效性提示:如“若有疑義,請(qǐng)于48h內(nèi)與實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系”


    e)管理性提示:如“需要上報(bào)傳染病卡”


    f)免責(zé)提示:如“該結(jié)果僅對(duì)該標(biāo)本負(fù)責(zé)”“該結(jié)果解釋宜結(jié)合患者臨床表現(xiàn)與治療反應(yīng),僅供參考”等。


    g)醫(yī)院地址和實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系方法等。


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